O paracetamol é um dos medicamentos mais utilizados em todo o mundo.

É um analgésico (para a dor) e antipirético (para a febre).

Está disponível como Medicamento Não Sujeito a Receita Médica (MNSRM – venda livre) e como Medicamento Sujeito a Receita Médica (MSRM). 

Comercializado tanto como medicamento de marca como medicamento genérico (MG).

Pode encontrar-se como componente activo único ou combinado com outras substâncias activas em medicamentos para sintomas de constipação e gripe e para a dor.

Outros nomes para a substância: Acetaminofeno

Indicações

  • Febre (pirexia)
  • Dor leve a moderada
    • Dor de cabeça
    • Dor muscular
    • Dor nas costas
    • Dor leve de artrite
    • Dor de dentes
    • Cólicas pré-menstruais e menstruais
    • Cólica espástica

Aconselhamento

  • Administração:
    • Pode ser tomado com ou sem alimentos 
    • Pode ser utilizado em todas as idades, desde que a dose seja ajustada ao peso.
  • Dose máxima: Não exceder a dose máxima diária (risco de danos graves no fígado) 
  • Interações:
    • Evitar uso com outros medicamentos contendo paracetamol.
    • Limitar ingestão de álcool.
  • Consulta médica:
    • Se a dor piorar ou durar mais de 10 dias (adultos) ou 5 dias (crianças < 12 anos).
    • Se a febre piorar ou durar mais de 3 dias (72 horas).
    • Se novos sintomas ocorrerem.
    • Se houver sinais de reação alérgica (ex.: erupção cutânea, inchaço).

Apresentações

  • Via Oral:
    • Solução oral: 
      • 500mg/10ml - Dolostop - MNSRM
      • 1000mg/10ml - Dolostop - MSRM
      • 24mg/ml - Supofen, Paramolan - MNSRM
      • 32mg/ml - Paracetamol Algik - MNSRM
    • Xarope
      • 40mg/ml - Ben-U-Ron 85ml -  MSRM                                                                                                           
      • 40mg/ml  - Ben-U-Ron 150ml, Paracetamol Farmoz 85ml, Paracetamol Generis 85ml - MNSRM
    • Comprimidos:  
      • 500 mg Paracetamol (MG, Ben-U-Ron, Doloramol, Panadol…) - MNSRM
      • 650 mg (Paracetamol Ciclum) - MSRM
      • 1000 mg (MG, Ben-U-Ron…) - MSRM

(Nota: alguns comprimidos podem ser partidos ou dissolvidos em água  para facilitar a deglutição e/ou administração de doses mais pequenas. Exemplo: Ben-U-Ron, Doloramol, Paracetamol MG. Verificar sempre no folheto informativo.)

    • Comprimido efervescente
      • 500mg - Dafalgan, Panadol - MNSRM
      • 1000mg - Dafalgan - MSRM
    • Cápsula
      • 500mg - Ben-U-Ron - MNSRM
    • Granulado Efervescente
      • 1000mg - Xumadol - MSRM
    • Granulado 
      • 500mg - Ben-U-Ron Direct - MSNRM 
  • Via Retal
      • menor absorção - maior dose
      • usados em adultos com vómitos
    • supositórios - 75mg, 125mg, 250mg, 1000mg (Ben-U-Ron) - MSRM 
    • Supositórios - 500mg - MNSRM 
  • Solução para Perfusão
    • 10mg/ml 

Marcas/Genéricos

  • Marcas:
    • Algik
    • Ben-u-ron
    • Dafalgan
    • Panadol
    • Panasorbe

 

  • Genéricos:
    • Paracetamol Azevedos
    • Paracetamol Farmoz
    • Paracetamol Bluepharma

 

 

 

Outros Produtos

Medicamentos que contêm Paracetamol combinado com outros princípios ativos:

  • Ácido acetilsalicílico + Paracetamol + Ácido ascórbico - Afebryl
  • Butilescopolamina + Paracetamol - Buscopan Compositum N
  • Clorofenamina + Paracetamol - Cêgripe, Griponal
  • Ergotamina + Paracetamol + Beladona (alcalóides) + Cafeína - Migretil
  • Ibuprofeno + Paracetamol - Brufenon, Dolostop Duo, Duodix (MG), Trifeduo (MG)
  • Paracetamol + Ácido ascórbico - Paramolan C
  • Paracetamol + Bromofeniramina + Cafeína + Ácido ascórbico - Ilvico
  • Paracetamol + Cafeína - Panadol Extra, Ben-U-Ron Caff, Paramolan Caff
  • Paracetamol + Clorofenamina + Fenilefrina - Gripalgin (MG)
  • Paracetamol + Codeína - Dol-U-Ron Forte
  • Paracetamol + Difenidramina - Chorobion
  • Paracetamol + Fenilefrina - Antigrippine Trieffect
  • Paracetamol + Fenilefrina + Guaifenesina - Antigrippine Trieffect Tosse, Panadol Gripus
  • Paracetamol + Feniramina + Ácido ascórbico - Flucavex
  • Paracetamol + Propifenazona + Cafeína - Saridon-N
  • Paracetamol + Pseudoefedrina - Sinutab II
  • Paracetamol + Tiocolquicosido - Adalgur N, Descontran (MG)
  • Tramadol + Paracetamol - MG, Zaldiar, Zilpen

Como Tomar / Posologia

 

  • Adultos e crianças com mais de 50 kg:
    • 500 mg a 1 g a cada 6-8 horas (respeitando a dose máxima de 3 g em 24 horas).
  • Crianças:
    • Ajustar a dose ao peso (15 mg/kg por toma), não excedendo 60 mg/kg/24h.
    • Bebés e recém-nascidos: Cada 8-12 horas, conforme orientação médica

 

Nota:

Tabela Dose/Peso -  15 mg/kg por administração (dose dada a cada toma de 8/8h, salvo quando indicado.)

 

Tabela Peso:Dose paracetamol

 

 

 

Observações / Cuidados

  • Não utilizar por mais de 10 dias consecutivos sem orientação médica.
  • Antes de se administrar nova dose, confirmar a hora da última vez que tomou e qual a dose cumulativa das últimas 24 horas
  • Atenção a consumo crónico de álcool
  • Maior risco de experimentar toxicidade em doses terapêuticas, particularmente aqueles com peso corporal inferior a 50 kg e aqueles com fatores de risco para hepatotoxicidade. O julgamento clínico deve ser usado para ajustar a dose de paracetamol oral e intravenoso nesses pacientes.
  • A administração concomitante de medicamentos antiepilépticos indutores de enzimas pode aumentar a toxicidade - as doses devem ser reduzidas.
  • Menores de 3 meses administração por via rectal
  • Não utilizar para uso como profilaxia da pirexia pós-imunização após imunização

Gravidez / Amamentação

  • Gravidez: Compatível/Baixo Risco - pode ser utilizado em qualquer fase da gravidez
  • Amamentação: Compatível - Seguro para analgesia e febre
  • Mãe e bebé podem necessitar tomar paracetamol ao mesmo tempo sem que seja preciso fazer ajuste de dose.

Conservação e Descarte

  • O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
  • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister.
  • Validade Após Abertura - Xaropes e Soluções orais
      • ben-u-ron - estável durante 12 meses 
      • Algik  32mg/ml - estável 30 dias
      • Paracetamol Farmoz 40mg/ml - 85ml - 6 meses
      • Paracetamol Generis 40mg/ml - 85ml - 6 meses
  • Guarde fora do alcance de crianças e animais 
  • Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico - entregue na farmácia

Farmacologia

Mecanismo de acção

  • O mecanismo de ação exato não é totalmente compreendido; acredita-se que envolva ações centrais.

Farmacocinética

  • Metabolizado principalmente no fígado por três vias:
    • Conjugação com glucuronida - Esta é a principal via em adultos.
    • Conjugação com sulfato - Esta via é predominante em crianças.
    • Oxidação pela enzima CYP2E1 - produz NAPQI - um metabólito tóxico que é normalmente neutralizado pela glutationa hepática.
    • Após o metabolismo hepático, o paracetamol é principalmente excretado na urina. Cerca de 90-95% da dose é eliminada dentro de 24 horas como conjugados de glucuronídeo e sulfato.
  • Biodisponibilidade: A biodisponibilidade oral do paracetamol é de aproximadamente 70-90%
  • Meia-Vida de Eliminação (t1/2):A meia-vida de eliminação do paracetamol é geralmente de 2 a 3 horas em indivíduos saudáveis. Esta meia-vida pode ser prolongada em casos de insuficiência hepática grave ou overdose.
  • Tmax (Tempo para Concentração Máxima)
    • Administração oral: A concentração plasmática máxima (Tmax) é atingida cerca de 90 minutos após a administração.
      Administração retal: O Tmax é alcançado aproximadamente em 3 horas, com uma concentração máxima correspondente a cerca de 50% da obtida pela via oral.
  • Tempo para Atingir o Estado Estacionário: O estado estacionário é geralmente atingido após aproximadamente 4 a 5 meias-vidas, o que equivale a cerca de 8 a 15 horas de administração regular, dependendo da frequência das doses.
  • Início do Efeito: Após administração oral, o início do efeito ocorre geralmente dentro de 30 minutos. Após administração retal o efeito ocorre cerca de 1,5h após administração.
  • Antídoto: Acetilcisteína (em caso de overdose, atendimento de emergência é necessário).

Monitorização

  • Avaliar a gravidade da dor e a eficácia do tratamento.
  • Monitorizar a função hepática em uso prolongado.
  • Pacientes a tomar varfarina devem ter medições de INR com maior frequência

Efeitos Adversos

  • Geralmente bem tolerado no curto prazo, na dose correcta.

Interações e Contraindicações

  • Contraindicações:
    • Terapia concomitante com outros medicamentos que contenham paracetamol.
    • Há um risco aumentado de lesão hepática grave nos seguintes casos:
      • Adultos que tomam mais de 4000 mg em um período de 24 horas
      • Pacientes pediátricos que excedem a quantidade máxima diária para o seu peso.
      • Tomando vários medicamentos contendo paracetamol
      • Consumir 3 ou mais bebidas alcoólicas diariamente enquanto toma paracetamol

 

  • Interações
    • Alcool - O consumo crónico de álcool pode aumentar a hepatotoxicidade do paracetamol devido à indução da enzima CYP2E1, que aumenta a formação do metabólito tóxico NAPQI. 
    • Medicamentos que tenham risco de hepatotoxidade - amiodarona, metrotexato, rifampicina, iatroconazol.
    • Atenção a doentes que tomam muitos medicamentos de venda livre que possam conter na sua composição paracetamol (crucial monitorar a ingestão total de paracetamol de todas as fontes para evitar overdose inadvertida, especialmente em pacientes que utilizam múltiplos medicamentos de venda livre.)
    • Prestar atenção a componentes de medicamentos de prescrição obrigatória como por exemplo lamotrigina que pode ter a sua eficácia reduzida.
    • Varfarina (doses elevadas)

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Farmacêutica de Família

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